Resultados - tratamiento antirretroviral completo de administración semestral

[Jim Allen]

http://gtt-vih.org/actualizate/la_noticia_del_dia/10-03-23
CROI 2023: Buenos resultados de un tratamiento antirretroviral completo de administración semestral

En resumen:

Un estudio presentado en la 30 Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, celebrada recientemente en Seattle (EE UU), ha concluido que lenacapavir (Sunlenca®), un antirretroviral de administración semestral aprobado en Europa el año pasado –aún no comercializado en España– para el tratamiento del VIH multirresistente , podría ser administrado junto a dos anticuerpos ampliamente neutralizantes: teropavimab y zinlirvimab. Ello convertiría a dicha combinación en un tratamiento antirretroviral completo que solo se administraría dos veces al año.

Aunque lenacapavir solo ha sido aprobado para el tratamiento del VIH multirresistente y países como España no han dado prioridad a su aprobación, su administración semestral lo hace un buen candidato para combinar con otros tratamientos de administración no diaria para lograr nuevos regímenes de liberación prolongada distintos al ya comercializado formado por cabotegravir (Vocabria®) y rilpivirina (Rekambys®). Una de las opciones más prometedoras fue la investigación de su combinación con islatravir, pero la interrupción del estudio por aspectos relacionados con la seguridad de islatravir y su posterior reinicio a dosis más bajas de islatravir apuntan a que existe un margen de duda respecto al futuro de dicha combinación experimental.

Un total de 21 personas con el VIH participaron en el presente estudio de fase Ib. Todas ellas estaban en tratamiento antirretroviral y llevaban con carga viral indetectable un mínimo de 18 meses. Su recuento de CD4 promedio era superior a 500 células/mm3 y su recuento de CD4 nadir era –en todos ellos– superior a 350 células/mm3. Los participantes habían sido seleccionados tras un análisis de susceptibilidad a los anticuerpos (que solo pasaron el 44% de los inicialmente cribados) por lo que los resultados no serían en principio extrapolables a toda la población seropositiva, un importante sesgo del estudio.

Todos los participantes excepto 3 eran hombres, la mayoría de etnia blanca. La mediana de la edad era de 44 años, la mediana de tiempo tras el diagnóstico era de 8,2 años y la mediana del tiempo en tratamiento antirretroviral era de 2,6 años.

En el primer día de estudio los participantes interrumpieron su tratamiento antirretroviral y recibieron una dosis de carga de lenacapavir –seguida por una segunda al día siguiente- y dos inyecciones: una de teropavimab (30 mg/Kg) y otra de zinlirvimab (que fue seleccionada aleatoriamente entre una de 10 mg/Kg o una de 30 mg/Kg).

El estudio inicialmente iba a durar un año, pero se tuvo que interrumpir a las 26 semanas por falta de disponibilidad de lenacapavir.

Versión en inglés de este tema:  https://forums.poz.com/index.php?topic=76904.0

[Tonny2]

                ojo.                Gracias jim por compartir. Siempre en este foro nos hacen falta estudios para estar enterados nuestros países ya que estamos muy atrasados en este aspecto… abrazos